Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожная сыпь.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Очень часто - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез;
Часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция, повышение массы тела, гипергликемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто - астения, головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, снижение аппетита;
Редко - депрессия, "приливы" крови к лицу.
Нарушения со стороны сердца:
Часто - инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с фатальным исходом)*, развитие или усугубление сердечной недостаточности*, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко - одышка, боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, интерстициальные легочные заболевания (в том числе с фатальным исходом), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - тошнота;
Редко - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, рвота, метеоризм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха;
Очень редко - печеночная недостаточность (в том числе с фатальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто - алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани;
Часто - миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто - дизурия, полиурия, задержка мочи, периферические отеки;
Редко - гематурия.
Общие расстройства и нарушение в месте введения:
Часто - лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб, повышенное потоотделение, боль в области малого таза, инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Часто: анемия.
*наблюдались при лечении рака предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ. Риск развития увеличивался при одновременном применении бикалутамида в дозе 50 мг с аналогом ГнРГ. В случае применения бикалутамида в дозе 150 мг в качестве монотерапии для лечения рака предстательной железы увеличение частоты развития не было очевидным.